삼성에피스홀딩스가 출범 이후 첫 정기주주총회를 열고 바이오 사업 확장 전략을 공식화했다.삼성에피스홀딩스는 20일 인천 연수구 송도컨벤시아에서 제1기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다.이번 주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲사내이사 및 감사위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 등 총 6개 안건이 상정돼 모두 원안대로 가결됐다.삼성에피스홀딩스는 지난해 11월 출범한 바이오 지주회사다. 바이오의약품 개발사 삼성바이오에피스와 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩을 자회사로 두고 있다. 삼성바이오에피스는 2012년 설립됐으며, 에피스넥스랩은 2025년 신설됐다.이날 주총에서는 김형준 부사장이 사내이사로 신규 선임됐다. 김 부사장은 삼성바이오에피스 경영지원실장을 역임한 인물로, 회사는 이번 선임을 통해 의사결정의 전문성과 투명성을 강화하는 책임경영 체제를 공고히 한다는 방침이다.김경아 삼성에피스홀딩스 사장은 “글로벌 바이오 산업 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위해 출범한 삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대와 신약 개발로의 사업 확장을 통해 장기적인 성장 기반을 구축해 나갈 것”이라며 “주주가치 제고를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

삼성바이오로직스가 창립 15주년을 맞아 기업가치 제고를 통한 주주가치 확대 의지를 강조했다.삼성바이오로직스는 20일 인천 송도국제도시 송도컨벤시아에서 제15기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다.이날 주주총회는 현장 참석과 온라인 생중계를 병행해 진행됐으며, 약 1400명의 주주가 참여했다. 회사는 주주 편의를 위해 지난 10일부터 19일까지 전자투표를 운영해 의결권 행사를 지원했다.주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲정관 변경 ▲사내이사 선임 ▲사외이사 및 감사위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 등 총 5개 안건이 상정됐으며, 모두 원안대로 가결됐다.사내이사에는 존 림 대표이사(사장)와 노균 EPCV센터장(부사장)이 재선임됐다. 사외이사 및 감사위원으로는 김정연 이화여자대학교 법학전문대학원 교수가 신규 선임됐다.존 림 대표는 “올해는 창립 15주년을 맞는 뜻깊은 해”라며 “기업가치 제고를 통한 주주가치 향상은 물론 대한민국 바이오 산업과 경제 발전에 기여하기 위한 노력을 지속하겠다”고 밝혔다.

지난해 역대 최대 실적을 기록한 삼성바이오로직스의 직원 평균 연봉이 처음으로 1억1000만원을 넘어섰다. 성과급 확대와 고강도 복지 정책이 맞물리며 보상 수준이 업계 최상위권으로 올라섰다는 평가다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 사업보고서에 따르면 삼성바이오로직스의 지난해 직원 평균 보수는 1억1400만원으로 집계됐다. 이는 대표이사 및 임원을 제외한 수치로, 역대 최고치다.지난 2021년 평균 보수(7900만원)와 비교하면 4년 만에 약 44% 증가한 수준이다. 매년 10% 안팎의 임금 상승이 이어진 셈이다. 국내 주요 제약·바이오 기업과 비교해도 상위권이다. 같은 기간 셀트리온은 1억700만원, 유한양행은 1억원 수준이었으며 SK바이오사이언스는 6800만원에 그쳤다.특히 삼성바이오로직스의 평균 연령이 약 30세 수준이고 전체 직원의 절반 이상이 20대라는 점을 감안하면, 연차 대비 보상 경쟁력은 더욱 높다는 분석이 나온다.성과급·복지 결합…보상 상승 견인연봉 상승의 주요 배경으로는 3년 연속 최대 수준의 성과급 지급이 꼽힌다.삼성바이오로직스는 지난해 초과이익성과급(OPI)을 연봉의 최대 50% 수준으로 지급했다. 이는 삼성그룹 성과급 제도에 따른 것으로, 초과이익의 20% 범위 내에서 지급되는 구조다.회사는 지난해 국내 바이오제약 업계 최초로 영업이익 2조원을 돌파하고 연간 수주 6조원을 넘어서는 등 사상 최대 실적을 기록했다.현금성 복지도 강화됐다. 개인연금과 복지포인트를 포함해 직원당 연간 약 300만원 수준의 지원이 이뤄졌다. 특히 개인연금은 회사와 직원이 1대 1로 납입하는 방식으로, 직원이 직접 투자 상품을 선택할 수 있는 구조다. 업계에서 개인연금을 지원하는 사례는 드물다는 점에서 차별화된 복지로 평가된다.복지 인프라도 업계 최고 수준이다. 삼성바이오로직스는 장거리 출퇴근 직원을 위해 기숙사를 무상 제공하고 있으며, 사내 어린이집은 정부 지원금을 제외한 비용을 회사가 전액 부담한다.식사는 1300석 규모의 카페테리아에서 연중무휴 제공된다. 한식·양식·일식 등 다양한 메뉴 선택이 가능하며, 프랜차이즈 매장도 입점해 모든 식사를 무료로 이용할 수 있다. 건강 관리 지원도 눈에 띈다. 사내에는 ▲가정의학과 ▲물리치료실 ▲근골격계 치료센터 ▲심리 상담소 등이 운영되며 진료와 약 처방이 모두 무상으로 제공된다. 가족 의료비 지원 등도 포함돼 의료 복지 수준이 높은 편이다.이외에도 약 600평 규모의 피트니스센터를 저렴한 비용으로 이용할 수 있으며, 전문 트레이너가 상주해 개인 트레이닝과 필라테스 프로그램을 제공한다. 사내 입점 매장에서는 미용·피부관리·카페 등 다양한 할인 혜택도 제공된다.업계에서는 삼성바이오로직스가 고성장 실적을 기반으로 보상과 복지를 동시에 강화하면서 인재 확보 경쟁에서 우위를 확보하고 있다는 평가가 나온다.

글로벌 예방접종 정책 발전과 백신 생산 역량 확대에 기여한 인물과 기관이 ‘박만훈상’ 올해 수상자로 선정됐다.SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는 19일 2026 박만훈상 수상자로 미국의 백신 정책 권위자인 월터 A. 오렌스타인 교수와 개발도상국 백신생산 기업 네트워크(DCVMN)를 각각 선정했다고 밝혔다.박만훈상은 국내 세포배양 백신의 선구자인 고(故) 박만훈 전 SK바이오사이언스 부회장의 업적을 기리기 위해 2021년 제정된 상이다. 전 세계 백신 연구개발 및 보급에 기여한 개인과 단체를 선정한다. SK바이오사이언스가 후원하고 IVI가 주최하며, 올해로 5회째를 맞았다.개인 수상자인 오렌스타인 교수는 현대 예방접종 정책과 면역 프로그램 발전을 이끈 대표적인 공중보건 전문가다.그는 1988년부터 2004년까지 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 국가면역프로그램 책임자를 맡아 아동 예방접종률을 크게 끌어올렸다. 이 기간 동안 미국 내 토착 홍역 전파가 사실상 사라졌고, 백신으로 예방 가능한 질환 발생률은 도입 이전 대비 90~99% 이상 감소했다.이후 빌앤멜린다게이츠재단에서 면역 프로그램 부국장을 맡아 ▲소아마비 퇴치 ▲홍역 통제 ▲개발도상국 예방접종 체계 구축 등 글로벌 백신 확대 전략 수립에 기여했다. 세계보건기구(WHO)와 미주보건기구(PAHO) 자문을 맡으며 국제 보건 정책에도 참여해왔다.현재는 에모리대학교 명예교수로 활동하며 백신 정책 자문과 후학 양성에 힘쓰고 있다.단체 수상자인 DCVMN은 2000년 설립된 개발도상국 백신 제조사 네트워크로, 스위스 제네바에 본부를 두고 있다.현재 아시아·아프리카·중남미 등 17개국 45개 이상의 백신 제조사가 참여하고 있으며, 전 세계 약 170개국에 백신을 공급하고 있다. 회원사들은 연간 60억 도즈 이상의 백신을 생산하며, WHO 사전적격성(PQ)을 획득한 백신도 180개 이상에 달한다.특히 유니세프와 Gavi를 통해 조달되는 확대예방접종사업(EPI) 백신의 약 70%를 공급하며 중·저소득국의 백신 접근성 확대에 핵심 역할을 하고 있다.코로나19 팬데믹 당시에는 전 세계 백신 생산량의 60% 이상을 담당하며 약 90억 회분 이상의 백신을 공급했다. 기술 이전과 규제 협력을 통해 개발도상국의 백신 생산 역량을 강화한 점도 높은 평가를 받았다.제롬 김 IVI 사무총장은 “올해 수상자는 글로벌 예방접종 정책과 지속 가능한 백신 생산 역량을 상징하는 인물과 기관”이라며 “저비용 고품질 백신 공급 확대를 통해 전 세계 수많은 생명을 보호하는 데 기여해왔다”고 밝혔다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 “세계 공중보건과 감염병 예방에 헌신하는 모든 이들에게 존경을 표한다”며 “회사는 고 박만훈 부회장의 정신을 이어 혁신적인 백신 개발과 안정적 공급을 통해 글로벌 보건 증진에 기여하겠다”고 말했다.한편, 올해 박만훈상 시상식은 고 박만훈 부회장 타계 5주기를 맞아 다음 달 23일 개최되며, 수상자들은 한국을 방문해 시상식에 참석할 예정이다.

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문회사 아이디언스가 차세대 표적항암제 개발에 속도를 내고 있다.아이디언스는 자사 신약 후보물질 '베나다파립'(Venadaparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 18일 밝혔다.패스트 트랙은 중대한 질환 치료에서 기존 치료법 대비 개선 가능성이 있거나 의료적 미충족 수요를 해소할 수 있는 의약품에 대해 FDA가 개발과 허가 절차를 신속하게 지원하는 제도다. 지정될 경우 FDA와의 긴밀한 협의가 가능해지고, 단계별 자료 제출(롤링 리뷰) 및 우선 심사 신청 등 신속 심사 절차 적용이 가능하다.베나다파립은 DNA 손상 복구에 관여하는 효소 PARP1에 선택적으로 작용하는 차세대 PARP 저해제다. 해당 물질은 앞서 2022년 FDA로부터 위암 치료 관련 희귀의약품으로 지정된 바 있다.현재 아이디언스는 한국과 미국에서 위암 환자를 대상으로 베나다파립과 항암제 이리노테칸(Irinotecan)을 병용하는 치료법 개발을 추진 중이다. 임상 1b/2a 시험을 통해 용량 최적화와 안전성·유효성 데이터를 확보하고 있다.특히 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 중간 연구 결과에 따르면, 3차 치료 이상의 전이성 위암 환자 대상에서 베나다파립-이리노테칸 병용 요법은 기존 표준 치료 대비 무진행 생존기간(mPFS)을 두 배 이상 연장하는 등 유의미한 효능을 보였다.이원식 아이디언스 대표는 “이번 패스트 트랙 지정은 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요 해결 가능성을 FDA로부터 인정받은 것”이라며 “글로벌 임상 개발을 가속화해 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

SK바이오사이언스가 게이츠재단의 혁신 기술과 라이트재단(국제보건기술연구기금, Research Investment for Global Health Technology Foundation)의 자금 지원을 바탕으로 글로벌 시장을 겨냥한 RSV 예방항체 의약품 개발을 본격화한다.SK바이오사이언스는 국제 보건 형평성 제고를 위해 민관 협력으로 설립된 라이트재단과 펀딩 계약을 체결하고 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 단일클론항체 후보물질 ’RSM01’의 초기 임상 비용을 지원받는다고 18일 밝혔다.이번 계약은 SK바이오사이언스가 라이트재단의 제품개발연구비(PDA, Product Development Award) 지원 대상자로 선정돼 체결됐다, 이를 통해 과제별 최대 규모인 총 40억 원의 개발비를 확보하게 됐다. SK바이오사이언스는 이번 지원을 바탕으로 RSM01의 임상 1b상을 가속화할 계획이다.SK바이오사이언스는 이에 앞서 지난달 초 게이츠재단 산하 연구기관인 Gates MRI(Medical Research Institute)와 RSM01 기술이전 계약을 체결했다. RSM01은 미국 바이오테크 기업 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했으며, Gates MRI는 초기 연구와 임상 1a상까지 완료했다. SK바이오사이언스는 기술 도입을 통해 임상 1b상부터 공정 개발, 상업화까지 전 단계를 주도적으로 추진한다.이 후보물질은 신생아 및 영유아를 대상으로 단 1회 투여만으로 RSV 유행 시즌 동안 지속적인 예방 효과를 제공하도록 설계됐다. 비임상 시험 결과 RSV 바이러스의 감염과 증식을 효과적으로 억제했으며, 미국 성인 대상 1a 임상에서도 안전성과 내약성, 그리고 설계 목표와 동일한 수준의 예방 효과 지속 가능성을 제시한 바 있다.SK바이오사이언스는 기술이전 계약을 통해 선진국을 포함한 전 세계에 RSM01을 독점적으로 공급할 권리를 확보했다(인도 및 GAVI 지원 국가는 비독점). 이에 따라 선진국 시장에서는 상업적 가치를 극대화하고, 저개발국에는 대규모 공정 개발을 통한 합리적 가격의 공급으로 미충족 의료 수요를 해결하는 상용화 전략을 펼칠 예정이다.RSV는 영유아에서 중증 하기도 감염을 유발하는 대표적인 호흡기 바이러스로, 전 세계적으로 매년 상당한 입원과 의료 부담을 초래하고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면 전 세계 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(한화 약 6조6000억원) 규모로 성장할 것으로 예측됐다. 현재 상용화된 제품이 적어 선진국 중심으로 접종이 이뤄지는 시장이 확대되면 향후 시장 규모는 더욱 커질 전망이다.박진선 SK바이오사이언스 최고운영책임자(COO)는 “이번 펀딩 계약은 Gates MRI로부터 도입한 기술의 잠재력과 글로벌 공중보건 수호를 위한 회사의 노력을 인정받은 결과”라며, “SK바이오사이언스가 보유한 세계적 수준의 R&D 및 생산 역량을 결집해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품으로 완성해 나가겠다”고 말했다.한편, SK바이오사이언스는 RSV 예방항체 의약품 외에도 ▲차세대 폐렴구균 백신 ▲범용 코로나바이러스 백신 ▲조류독감 백신 ▲mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 등 다양한 감염병 대응 파이프라인을 구축하며 중장기 성장 기반을 강화하고 있다. 연구개발부터 ▲공정 개발 ▲생산 ▲공급까지를 유기적으로 연결하는 통합 개발 전략을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

셀트리온이 글로벌 제약사와 대규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 CDMO 사업 확장에 속도를 내고 있다.셀트리온은 글로벌 제약사와 바이오 원료의약품(Drug Substance) 위탁생산 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약 상대방은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다.이번 계약에 따라 셀트리온은 2027년부터 2029년까지 3년간 바이오 원료의약품을 공급할 예정이다. 확정 계약 규모는 약 2949억원이며, 향후 협의에 따라 최대 3754억원까지 확대될 수 있다.이번 수주는 셀트리온의 생산 품질과 공급 안정성이 글로벌 시장에서 재차 입증된 사례로 평가된다. 회사는 그동안 바이오의약품 사업을 통해 축적한 공정 운영 역량과 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 제약사들의 신뢰를 확보해왔다.특히 올해 초 일라이 릴리와 약 6787억원 규모의 CMO 계약을 체결한 데 이어 추가 수주에 성공하면서, 올해 1분기 만에 CMO 누적 수주액이 1조원을 넘어섰다. CDMO 사업이 본격적인 매출 성장 축으로 자리잡고 있다는 분석이 나온다.셀트리온은 단순 생산을 넘어 ‘제형 변경 CMO’ 전략으로 차별화를 시도하고 있다. 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 허쥬마SC 등에서 확보한 피하주사(SC) 제형 전환 기술을 외부 고객사에도 제공해 제품 경쟁력까지 높이는 고부가가치 사업 모델을 확대하고 있다.글로벌 제약사들의 CDMO 수요가 빠르게 증가하면서 생산 인프라 확충 필요성도 커지고 있다. 현재 셀트리온은 송도 1·2·3공장(총 25만L)과 미국 뉴저지 브랜치버그 공장(6만6000L)을 포함해 총 31만6000L 규모의 생산능력을 보유하고 있다.다만 짐펜트라를 비롯한 자체 제품의 글로벌 판매 확대와 신규 파이프라인 증가로 기존 생산 캐파의 상당 부분이 내부 수요로 소화될 것으로 예상된다. 여기에 CDMO 수주까지 확대되면서 중장기적으로 추가 증설이 불가피하다는 관측이다.셀트리온은 이에 따라 국내외 생산시설 추가 증설을 검토하며 글로벌 CDMO 수요 대응에 나설 방침이다.셀트리온 관계자는 “이번 대형 CMO 계약은 회사의 생산 품질과 공급 역량이 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 결과”라며 “자체 제품과 CDMO 사업 성장을 모두 고려해 생산 캐파 확보를 적극 추진할 것”이라고 말했다.

유한양행이 오는 20일 정기주주총회를 열고 재무제표 승인과 배당, 이사 선임 등 주요 경영 안건을 확정한다.유한양행은 17일 서울 대방동 본사 4층 연수실에서 제103기 정기주주총회를 개최한다고 밝혔다. 이번 주주총회에서는 2025년 회계연도 실적 결산과 함께 주요 경영 현안이 논의될 예정이다.주총에서는 감사보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 영업보고 등 주요 보고사항이 진행된다. 의결 안건으로는 제103기 재무제표 및 연결재무제표 승인 건이 상정된다.배당 안건도 포함됐다. 유한양행은 보통주 1주당 600원, 우선주 1주당 610원의 현금배당을 실시할 계획이다.정관 일부 변경 안건도 논의된다. 변경안에는 ▲주주명부 작성 및 비치 ▲주주총회 소집지와 개최 방식 ▲의결권 대리행사 ▲이사의 수 및 선임 ▲독립이사 후보 추천 ▲위원회 및 감사위원회 구성 등에 관한 사항이 담겼다.사외이사 선임 안건도 상정된다. 신의철 후보를 사외이사로, 오인서 후보를 감사위원이 되는 사외이사로 각각 선임할 예정이다. 이와 함께 이사 보수 한도 승인 건도 논의된다.유한양행 관계자는 “이번 주주총회를 통해 회사의 재무성과를 주주들과 공유하고 주요 경영 안건에 대한 의견을 반영할 계획”이라며 “지속적인 기업가치 제고와 주주환원 정책 강화를 위해 노력하겠다”고 말했다.

한미그룹이 계열사들의 실적 개선을 바탕으로 주주환원 확대에 나선다. 지난해 말 발표한 주주환원 정책을 실제 배당으로 이행하며 주주가치 제고에 속도를 내는 모습이다.16일 업계에 따르면 한미그룹은 지주사인 한미사이언스를 비롯해 주요 계열사인 한미약품, 제이브이엠(JVM) 등 3개사의 현금배당 확대를 추진한다.이번 배당은 지난해 12월 기업설명회 '한미 비전 데이'(Hanmi Vision Day)에서 공언한 주주환원 정책을 실행에 옮긴 것으로, 각 사는 총주주환원율을 20% 이상으로 유지한다는 방침이다. 구체적으로 한미사이언스는 약 30%, 한미약품과 제이브이엠은 각각 20% 이상의 환원율을 목표로 하고 있다.현금배당 규모는 ▲한미사이언스 보통주 1주당 300원(시가배당률 0.79%) ▲한미약품 보통주 1주당 2000원(0.40%) ▲제이브이엠 보통주 1주당 650원(2.5%) 수준이다. 해당 배당안은 오는 31일 정기 주주총회에서 의결을 거쳐 최종 확정될 예정이다.한미그룹은 최근 주요 계열사들이 사상 최대 실적을 기록하면서 재무 여력이 개선된 만큼 성장 투자와 함께 주주환원을 병행하겠다는 전략이다.김재교 한미사이언스 대표이사는 “그룹의 미래 사업 발굴과 전략적 성장 기회를 확대해 기업가치를 높이는 동시에 재무적·비재무적 측면에서 주주가치 제고에 적극 나서고 있다”며 “안정적인 재무구조를 바탕으로 성장 투자와 주주환원의 균형을 유지하며 주주친화 정책을 지속 확대하겠다”고 말했다.한편 한미그룹은 ‘Hanmi Vision Day’에서 2030년 계열사 합산 매출 5조원 달성을 목표로 하는 중장기 성장 전략도 공개했다. 그룹은 ▲비만 ▲안티에이징 ▲디지털 헬스케어 ▲로보틱스 등 4대 핵심 영역을 중심으로 사업 포트폴리오를 확대한다는 계획이다.지주사인 한미사이언스는 의료기기와 뷰티케어 등 고부가가치 사업 확장을 통해 2030년 영업이익률 25% 이상을 목표로 하고 있다. 한미약품은 글로벌 연구개발(R&D) 경쟁력을 기반으로 신약 라이선스 아웃과 블록버스터 신약 출시를 통해 영업이익률 20% 이상을 달성한다는 전략이다.제이브이엠은 북미와 유럽 등 해외 시장 확대와 소프트웨어 사업 확장을 통해 영업이익률 20% 이상을 목표로 하고 있다.

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀이 자폐 스펙트럼 장애 치료를 위한 줄기세포 치료제의 미국 임상시험에 나선다.네이처셀은 미국 자회사인 네이처셀 아메리카(NatureCell America)가 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder·ASD) 치료를 위한 줄기세포 치료제의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 중간엽 줄기세포(MSC, Mesenchymal Stem Cells) 기반 세포치료제를 활용해 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 나타나는 신경염증을 조절하고 면역 균형 회복을 통해 치료 가능성을 평가하기 위한 초기 임상시험이다.자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호작용 및 의사소통 장애, 반복적 행동 등을 특징으로 하는 대표적인 신경발달 질환이다. 현재까지 질환의 근본적인 치료제는 없는 상황이다. 미국에서는 리스페리돈(Risperidone)과 아리피프라졸(Aripiprazole) 등이 행동 증상 완화를 위해 사용되고 있으나 자폐증의 핵심 증상을 직접적으로 치료하는 약물은 아직 승인되지 않았다.환자 규모도 빠르게 증가하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 아동 36명 중 1명이 자폐 스펙트럼 장애로 진단되고 있으며, 전 세계 환자는 약 7500만 명 이상으로 추정된다. 관련 치료 및 관리 시장 규모 역시 확대되고 있으며 글로벌 시장은 약 280억 달러 규모로 분석된다.네이처셀은 일본에서 줄기세포 기반 재생의료 치료 경험을 축적해 왔다. 회사 관계자는 일본의 ‘재생의료 안전성 확보법’ 제도에 따라 줄기세포 치료를 시행하는 과정에서 환자의 증상 개선 가능성을 시사하는 사례들이 관찰됐다고 설명했다.회사는 이러한 경험을 토대로 미국 임상시험을 통해 치료의 안전성과 유효성을 보다 체계적으로 검증한다는 계획이다.또한 향후 임상시험계획이 승인될 경우 FDA의 재생의료 치료제 신속 개발 제도인 첨단재생의료제품지정(RMAT) 신청도 추진할 예정이다. RMAT는 재생의료 치료제의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위해 마련된 제도로, 지정 시 FDA와 긴밀한 협의를 통해 임상 개발 속도를 높일 수 있다.회사 관계자는 “자폐 스펙트럼 장애는 환자 수가 빠르게 증가하고 있지만 근본적인 치료제가 없는 대표적인 미충족 의료 수요 분야”라며 “미국 임상시험을 통해 줄기세포 치료의 가능성을 과학적으로 검증하고 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.한편 네이처셀은 줄기세포 기반 재생의료 기술을 개발하는 바이오 기업으로 다양한 난치성 질환을 대상으로 세포치료제 연구개발을 진행하고 있으며 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 재생의료 사업을 확대하고 있다.